Dagens kosmetika och sminkprodukter förnyas ständigt, med formler som hänger med i de senaste trenderna. Förpackningsmaterial, utseenden och kategorier är också olika och iögonfallande-, allt utformat för att locka konsumenternas köplust. Uppdateringar och iterationer av formler och förpackningsmaterial har också inneburit nya utmaningar för produktverifiering.
De grundläggande principerna förblir dock desamma. Så länge som en universell, vetenskaplig och systematisk verifieringsmetod bemästras, kan produkten spåras tillbaka till sin källa och effektivt utvärderas.
ONE produktvalideringsdefinitioner
1. Formelstabilitetstestning: Detta hänvisar vanligtvis till den preliminära verifieringen av en ny formel efter dess utveckling, kontroll av fysiska eller kemiska förändringar i formelns innehåll och säkerställande av dess normala funktionella användning inom dess hållbarhetstid.
2. Testning av förpackningsmaterialkompatibilitet: Detta simulerar vanliga förhållanden och miljöer från tillverkning till försäljning och konsumentanvändning, och testar de förändringar som sker när förpackningsmaterial (vanligtvis inre förpackningsmaterial) interagerar med innehållet.
3. Förpackningsmaterial stabilitetstestning: Detta innefattar strukturell granskning av produktförpackningen och inspektion och verifiering av dess stabilitet (inklusive utseende och funktionalitet).
4. Produktöverensstämmelseverifiering: Detta innebär att testa, verifiera och granska om produktens innehåll och förpackning överensstämmer med bestämmelserna och standarderna i hemlandet, importlandet och kunderna.
TVÅ Produktvalideringsmetoder
"Den som inte planerar på lång sikt kan inte planera på kort sikt; den som inte planerar för helheten kan inte planera för en del." Detta talesätt sammanfattar på ett träffande sätt produktvalidering. Den första delen betonar verifieringens periodicitet och säkerhet. Produktsäkerhet och stabilitet måste garanteras inte bara under tillverkningscykeln utan även under transport, försäljning och produktens hållbarhet efter köp. Den andra delen belyser den holistiska och systematiska karaktären av verifiering. Verifieringen bör inte bara fokusera på om produktens utseende är skadad eller om dess tillämpning uppfyller kundernas krav, utan också på om produkten genomgår fysiska, kemiska och biologiska förändringar under olika regioner, årstider och temperaturmiljöer. Därför är en systematisk analys av olika faktorer och omfattande testning och verifiering nödvändig.
Vanliga verifieringsmetoder inkluderar huvudsakligen följande tre:
1. Stabilitetsverifiering:
Detta är den viktigaste verifieringen för produktutveckling, nämligen den kombinerade testningen av formuleringsstabilitet och förpackningsmaterialkompatibilitet. För typiska produktkategorier kan följande experimentella metod användas: Ta motsvarande innehåll och klistra in för att bilda 12 kompletta prover, 3 prover per grupp, och märk dem i 4 grupper. Varje grupp om 3 prover bör placeras upprätt, liggande eller upp och ner under fyra förhållanden: rumstemperatur, hög temperatur (vanligtvis en 45/50/60 graders konstant temperatur- och fuktkammare), låg temperatur (vanligtvis en -15/-20 graders konstant temperatur- och fuktkammare) och en cyklisk temperaturkammare (testtemperaturintervall: -5 grader till 37 grader med varje temperaturområde: -5 grader till 02 grader med testtemperatur: -5 grader till 02 grader. som varar i 6 timmar, dvs en cykel per dag).
Observera dessa förhållanden kontinuerligt under en fullständig 28-dagarsperiod.
De viktigaste observationspunkterna för stabilitetsverifiering är: a. Huruvida innehållet uppvisar förändringar såsom finfördelning, kristallisation, separation, utfällning, oljeläckage, sprickbildning, delaminering, uppmjukning, missfärgning, lukt, bredbarhet och enhetlighet;
b. Förpackningskompatibilitet: Huruvida avvikelser uppstår när förpackningsmaterialet och innehållet är sammanfogat, såsom sprickor, fläckar, översvämningar, skrapning av den inre pluggen eller lossnar läppglans/borsthuvud;
c. Viktförändring: Om produkten visar viktminskning som överstiger standarden (den allmänna standarden är ett viktminskningsförhållande på<2.0% after a 28-day observation period) or abnormal weight gain after the experiment;
d. Andra särskilda observationsobjekt.
Anmärkningar:
①. Varje grupp om 3 prover kan användas för jämförande observationer i tre riktningar och för statistisk analys av den genomsnittliga viktminskningen/ökningen för varje grupp av experiment. På grund av slumpmässigheten hos ett enstaka prov behövs 3 eller fler prover för kontrollobservation. Därför, med tanke på den omfattande testkostnaden och det minsta antalet observationsprover, definieras standardantalet prover som 12;
②. Fyra temperaturförhållanden är inställda för att verifiera möjliga förändringar av produkten under hög- och lågtemperaturmiljöer. Eftersom varor exporteras till olika regioner över hela världen, vilket resulterar i långa fraktcykler, är det nödvändigt att simulera faktorer som säsongsmässiga förändringar, containertemperatur under transport och temperatur och luftfuktighet i kundlager.
③. Observationsperioder kan delas in i: 1 dag, 3 dagar, 7 dagar, 14 dagar, 21 dagar och 28 dagar.
2. Verifiering av förpackningsmaterialstabilitet:
Innan massproduktion påbörjas, verifieras och utvärderas strukturen, funktionaliteten och säkerheten för varje förpackningsmaterial enligt Standard Inspection Product (SIP) för olika förpackningsmaterial. Först efter godkänd verifiering skickas resultaten vidare och kommuniceras till produktionsavdelningen.
Vanliga strukturella verifieringsobjekt inkluderar: interferenspassningstestning av passande strukturer, låsning/limstrukturer, öppning/stängning/spänne/magnetiska strukturer, bedömning av komponenthöjd/passningsspel, gängmatchning, felinriktning/gap mellan övre och undre lock, etc.
Vanliga funktionskontroller inkluderar: lufttäthet, varmstansning/tryckvidhäftning, destruktiv testning, kors-skärvidhäftningstest, etikettvidhäftningstest, utdragningstest-ut/utdrag-utdragningstest, falltest, alkohol-/oljemotståndstest, fasthet/separationskraft, utdragsjämnhet- etc.
Vanliga säkerhetskontroller inkluderar: om produkten känns repig/stickig/vass mot handen vid normal användning (risk för hudpunktering är en dödlig defekt), om förpackningsmaterialet utgör en kvävningsrisk för spädbarn och småbarn, om skador eller vassa hörn uppstår efter ett fall och om produkten har någon lukt eller mögel.
3. Verifiering av efterlevnad:
Detta är huvudsakligen uppdelat i två kategorier: efterlevnadskontroll av innehåll och förpackningsmaterial. Testning kan utföras internt med hjälp av instrument och utrustning, eller skickas till tredje-testorganisationer (SGS, ITS, CTI, UL, BV, Eurofins, etc.) för testning och rapportutfärdande.
Verifiering av innehållsefterlevnad inkluderar huvudsakligen: mikrobiell testning, tungmetalltestning, testning av konserveringsinnehåll, testning av förbjudna/begränsade komponenter, asbest, formaldehyd, dioxantestning, etc.
Verifiering av överensstämmelse med förpackningsmaterial inkluderar huvudsakligen: testning av tungmetaller (förpackningsmaterial innefattar ofta utsläpp av bly, kadmium och nickel), EU SVHC:er (Substances of Very High Concern), ftalater, förbjudna mineraloljor (MOSH/MOAH), flamskyddsmedel, toxicitetsriskbedömning, förpackningsmaterialsäkerhet (skärpa), slaghållfasthet (dropmotstånd), etc.
TRE fallstudier av förpackningsmaterialkompatibilitet och stabilitet
När du stöter på problem, rådfråga någon kunnig så snart som möjligt. Många människor känner att de bara kan lista ut och lösa sina egna problem. I verkligheten, vilket problem du än stöter på, har andra förmodligen stött på det tidigare, löst det och till och med har standardsvar. Du behöver bara fråga någon.
Fall 1: Förpackningsmaterialskompatibilitetsproblem med svällning av silikonlocket (expanderar efter att ha absorberat olja), oljeläckage och dålig avdunstning;
1. Problembeskrivning: Kunder klagade på att oöppnade, upprättstående produkter som hade krympt visade oljeläckage och dålig avdunstning. Vissa produkter hade bara halva mängden pasta kvar efter avdunstning, vilket resulterade i dåligt utseende och efterföljande borttagning från hyllor och returer. Se illustrationen nedan:
2. Orsaksanalys: Vid mottagandet av kundklagomålet var den första misstanken ett problem med behållarens lufttäthet, vilket ledde till vätskeläckage. Testning med kvarhållna prover visade inget läckage efter dammsugning av produkten. Ytterligare tester, inklusive att vända och lägga produkten platt i 48 timmar, visade inte heller något läckage, vilket tyder på en flaskhals i analysen.
Några dagar senare upptäcktes av misstag att produkter som ställdes upprätt på ett bord i rumstemperatur visade samma oljeläckage vid den övre svarta silikonlocket som kunden klagade på. I samråd med kemiproffs analyserades orsaken enligt följande: eterisk olja migrerade längs dropparen till den övre silikonlocket, och silikon, med sin starka adsorptionskapacitet, skulle adsorbera oljemolekyler. Silikonråmaterialet som används i denna produkt har dålig prestanda, vilket leder till svullnad, oljeläckage och efterföljande avdunstning och viktminskning.
3. Lösningar:
A. Kommunicera med leverantören för att välja ett silikonråmaterial med högre-prestanda eller lägga till tillsatser för att förbättra silikonspetsens oljebeständighet. Massproduktion bör endast fortsätta efter att verifieringstestning bekräftar att inget oljeläckage.
B. Byt leverantör till en professionell leverantör specialiserad på droppflaskor för eteriska oljor. Byt ut silikonspetsen mot nitrilgummi. Medan stabilitetstester inte visar något oljeläckage efter materialbyte, är nitrilgummi grövre och mindre elastiskt och smidigt än silikon. Det är nödvändigt att diskutera med kunden om de kan acceptera denna ersättning.
Fall två: Kompatibilitet med förpackningsmaterial Krämer och salvor som kommer i direkt kontakt med plast kan göra att plastdelar spricker och korroderar.
1. Case Note: Det finns inga 100 % säkra formler eller förpackningsmaterial, bara produkter med lämplig kompatibilitet. I kosmetiska förpackningar är plastbehållare utan tvekan de mest använda. Plastmaterial är många och komplexa, med vanliga material som PS, AS, ABS, PET, PETG, PP, PE, POM och PMMA (akryl). Varje material varierar ytterligare beroende på tillverkare och kvalitet. Därför är det nödvändigt att utforska och sammanfatta de mest lämpliga materialen för produktion och härdning för olika formuleringar och att generera standardiserade riktlinjer.
2. Problembeskrivning: Under stabilitetstestning hittades sprickor i gängfogarna (där väggtjockleken är relativt tunn) på vissa plastprodukter, tillsammans med sprickor i flaskkroppen och korrosion av innerväggen, som visas i följande illustrationer:
3. Orsaksanalys: Experimentell verifiering visade att vanligt använda oljor i krämformuleringar, såsom oktylpalmitat, triglycerider, dietylkarbonat och hårspray, kan orsaka allvarliga sprickor i PS-material; oktylpalmitat, dispersionsolja och dioktylkarbonat kan orsaka allvarlig korrosion av PS-material; propylenkarbonat kan orsaka korrosion och sprickbildning av PMMA-material; och vissa kvaliteter av AS-material kan också spricka på grund av effekterna av oljor. En annan vanlig råvara, vitolja, uppfyller inte europeiska och amerikanska regler, även om den inte reagerar lätt med plastdelar. Formler för exportorder till Europa och Amerika kan vanligtvis inte använda denna råvara.
4. Lösningar:
A. PS- och PMMA-material är uttryckligen förbjudna från direktkontakt med salva-liknande innehåll. Vissa AS-material är också förbjudna, beroende på stabilitetstestresultat. För närvarande, för relativt säkra plastbehållare som kan komma i kontakt med salvor, rekommenderas att använda AS-material (Chi Mei Plastics Factory) med kvalitet PN127-L150, kombinerat med PET- och PETG-material.
B. Om formeln innehåller ovanstående oljor bör en övre gräns för deras tillsats ställas in, och en mindre reaktiv äppelsyraolja bör användas i kombination (potentiellt dyrare) för att minska den kemiska reaktionen mellan formeln och behållaren.
Fall 3: Förpackningsmaterial kompatibla lim orsakar förändringar i innehållet, såsom blekning, missfärgning, "fläckar" och "akne".
1. Case Note: I hela kosmetiska produktindustrin är limmet som används för att binda ingredienserna en lätt förbisedd aspekt. Att hitta ett stabilt och kvalificerat lim är avgörande för produktsäkerheten.
2. Problembeskrivning: Efter att ha applicerat lim på ögonskuggs- och rougepulverkompaktorer uppstår onormala förändringar i puderpartiklarna, som visas på bilden nedan.
3. Orsaksanalys: Av kostnadsskäl använder de flesta produkter vattenbaserat-vitt lim (pris mellan 10-20 yuan/kg) för limning. Vitt lim har en hög vattenhalt, och avdunstning av detta vatten kan påverka pulverprodukter. Kemikalierna i limmet kan också reagera med ingredienserna. Användning av organiska pigment kan till exempel lätt orsaka blekning, akne och fläckar (observera att för produkter som innehåller organiska pigment kan luftfuktighet också orsaka reaktioner, vilket kräver kontroll av temperatur och luftfuktighet i produktions- och lagringsmiljön). I svåra fall kan det till och med orsaka mögel och bakterietillväxt.
4. Lösningar:
S. För formler som innehåller organiska pigment måste andelen organiska pigment i formulan kontrolleras till ett minimum (för att förhindra överdriven färgskillnad efter blekning), och icke-flyktiga olje-baserade lim som QQ-lim eller gelélim bör användas. Rådfråga en professionell limleverantör för specifik rådgivning.
B. Pulverrester "finnar" förekommer ofta under regnperioden från maj till juli. Under denna period bör särskild uppmärksamhet ägnas åt att skydda råvaror och -halvfabrikat (oförpackade produkter). Temperatur och luftfuktighet under lagring bör kontrolleras enligt företagets interna kontrollstandarder. Om luftfuktigheten är för hög bör en avfuktare användas.
Fall
Stabilitet av förpackningsmaterial Det lim som används för att fästa förpackningsmaterial fungerar felaktigt, vilket leder till delaminering, produktlossning och andra avvikelser i pappersförpackningsmaterial (vanligtvis anteckningsböcker och färglådor).
1. Fall Anmärkning: Otillräcklig validering av förpackningsmaterials lim kan lätt orsaka katastrofala defekter i partier. Fristående produkter blir oanvändbara, vilket kan leda till enorma ersättningsanspråk.
2. Orsaksanalys: Analys efter produktskada visade att limförsprödning var den primära orsaken. Efter-undersökning på plats hos förpackningsmaterialleverantören visade sig orsaken vara att limmet i hinken blev trögflytande på grund av avdunstning av vatten efter kontinuerlig uppvärmning. Detta gjorde det benäget att stränga sig under manuell limning av förpackningsmaterialen, vilket krävde betydande manuell ansträngning för att torka bort limsträngarna. För att minska defekter tillsatte personalen på-platsen för stora mängder toluen och vatten i limhinken för att späda ut limmet. Även om det utspädda limets initiala klibbighet var acceptabel, blev det skört och förlorade sin vidhäftningsförmåga efter en tidsperiod (vanligtvis inom tre månader).
3. Lösningar: A. Leverantörskontroll: Använd utrustning för övervakning av limkoncentrationen för att förhindra fel och säkerställa automatisk vattentillsats, vilket förhindrar orimligt eller otillåtet manuell tillsats. B. Intern företagskontroll: Destruktiv testning måste utföras på inkommande förpackningsmaterial. Att använda en dragprovare, en vidhäftningsdraghållfasthet som överstiger 5 kg, och limmet som inte går sönder helt efter rivning, med strängning, indikerar stark vidhäftningsförmåga. Accelererad testning utförs genom att förpackningsmaterialen placeras i en 50 graders konstant temperaturkammare under inkommande testning. Efter 3 och 7 dagar, observera efter tecken på delaminering, deformation eller lossning och samarbeta sedan med leverantören för att lösa motsvarande problem.
